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已获得监管批准,中国产达芬奇手术机器人入市在即

直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药品监督管理局批准,此产品可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。这意味着国产达芬奇手术机器人即将与公众见面

  2022年8月,总投资超过7亿元的直观复星医疗机器人制造·研发中心在上海浦东开工建设,建成后产值预计近60亿元。xXOesmc

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  根据6月14日披露信息显示,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药品监督管理局批准,此产品可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。这意味着国产达芬奇手术机器人即将与公众见面。xXOesmc

  直观复星首席商务官彭洪澜表示:”2021年底,公司在上海建立综合性的创新培训基地,每年可培训数千位机器人辅助手术外科医生。2022年,直观复星接连推出达芬奇双极血管闭合系统(Vessel Sealer Extend )、达芬奇直线型切割吻合器(SureForm)等创新高级手术器械,进一步完善了直观复星手术机器人生态圈,打造产品生态闭环,为医生治愈患者提供了更多可能。“xXOesmc

 2011年,复星医药与美中互利将各自的医疗器械业务进行合并,并达成战略合作关系,共同成立了新的合资公司,即美中互利医疗有限公司,其中复星医药占比51%控股该公司,自此成为为达芬奇机器人在华的独家代理享有绝对话语权。2017年,全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗公司与上海复星医药集团在华共同投资创立的企业——直观复星,以落地中国研发和生产达芬奇手术机器人等。xXOesmc

  《中国制造2025年》倡议中提到,希望到2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%,2030年达到95%。而根据规划,直观复星总部及产业化基地项目预计将于2025年建成,2026年达产,初期预计可实现年产基于第四代达芬奇手术机器人技术平台的达芬奇Xi手术系统300台。xXOesmc

  作为目前全球应用广泛的腔镜手术机器人,达芬奇手术机器人集成三维高清视野、可转腕手术器械和直觉式动作控制三大特性,将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除并转换成更精准的动作,其弯曲及旋转程度远超人手极限,让机器人辅助手术变成了现实。xXOesmc

  达芬奇机器人的费用主要包括达芬奇系统(即达芬奇机器人)的价格、达芬奇服务的价格、达芬奇耗材价格三部分。根据早前披露的信息显示,xXOesmc

   一台达芬奇机器人的购置价格在50万-250万美元之间,价格取决于系统型号、系统配置以及地理位置;xXOesmc

   达芬奇机器人出售时会签订服务协议,提供机器的维修保养等服务,年费在8万-19万美之间;xXOesmc

   达芬奇机器人的操作器械是高值耗材,每用10次就需强制性更换,价格在700-3500美元之间。xXOesmc

   达芬奇机器人中国进口价格更高,中国购置一台da Vinci X需要350万美元,比美国至少贵100万美元;此外操作器械在中国售价在1.4万美元左右,至少是美国价格的4倍。xXOesmc

  此外,根据复星医药年报显示,2022年,达芬奇手术机器人中国国内装机量为55台,产品均价约2300万元。不过,随着精锋医疗、微创机器人等中国本土企业进入该领域,已开始拉低手术机器人的价格。根据现有中标信息,中国国产腔镜手术机器人的价格在1400万-1700万元。xXOesmc

责编:Zengde.Xia
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